恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)是一种针对乳腺癌的靶向治疗药物，其用法用量对于患者的治疗效果至关重要。Kadcyla的用法包括静脉注射，并且其剂量通常根据患者的体重和特定临床情况来确定。正确的用法用量可以确保药物的最大疗效，同时最大程度地减少副作用的发生。在本文中，我们将详细探讨Kadcyla的用法用量，帮助患者和医生更好地了解如何正确应用这一重要的抗癌药物。

恩美曲妥珠单抗的用法用量

1.用前须知

(1)为防止用药错误，使用前应检查西林瓶标签，以确保正在制备和使用的药物为赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)，而非曲妥珠单抗。本品仅限于在具有丰富癌症治疗经验的医疗专业人员的监督下使用。

(2)接受本品治疗的患者应确认为HER2阳性肿瘤，HER2阳性定义为免疫组化(IHC)评分为3+，或原位杂交法(SH)或荧光原位杂交法(FISH)比率2.0。该检测必须在专业实验室进行，以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明，请参阅相关HER2检测分析说明书。

(3)换用其他任何生物药品时需获得处方医生的同意。

(4)本品须由专业医疗人员复溶和稀释，并采用静脉输注给药吗，不得静脉推注或快速静脉注射。

2.给药方案

(1)本品推荐剂量为3.6mg/kg，采用静脉输注给药，每3周一次(21天为一个周期)。

(2)给予起始剂量时采用90分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至少90分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。

(3)如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在输注期间和输注后至少30分钟内对患者进行观察。

(4)如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。

3.治疗持续时间

早期乳腺癌患者应接受共14个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。晚期乳腺癌患者应持续接受治疗，直至疾病进展或出现无法控制的毒性。

4.给药延迟或漏用

当遗漏一次计划给药时，应尽快给药:切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。

5.剂量调整

根据表1和表2中的指导进行剂量调整。对症状性不良事件的处理可能需要暂时中断给药降低剂量或终止本品治疗。

降低剂量后，不应再增加本品剂量。

表1:剂量降低方案

表2:剂量调整指南

ALT=丙氨酸氨基转移酶；AST=天冬氨酸氨基转移酶，CHF=充血性心力衰竭，DILI=药物诱导的肝损伤;LVEF=左心室射血分数，LVSD=左心室收缩功能障碍，TBILI=总胆红素，ULN=正常值上限

6.使用、处理和处置的特殊说明

(1)应采用适当的无菌技术。应采用适当的化疗药物制备程序。

(2)复溶制剂中不含防腐剂，仅供一次性使用。销毁所有未用完的部分。

①使用无菌注射器，将5mL无菌注射用水缓慢注入100mg的本品西林瓶中，或将mL无菌注射用水注入160mg的本品西林瓶中。

②轻轻旋转西林瓶直至完全溶解。切勿用力甩动。

③复溶后溶液应在2~8°C下贮藏;24小时后丢弃未使用本品溶液。

(3)复溶溶液使用前应进行外观检查，确保无微粒物质或者变色。通常情况下，复溶溶液无可见微粒，为澄清至微乳光溶液。复溶溶液的颜色应为无色至浅棕色。如果复溶溶液含有可见微粒、浑浊或变色，则请勿使用。稀释说明:

基于恩美曲妥珠单抗3.6mg/kg体重剂量，测定所需溶液体积(请参阅表1剂量降低方案):

(4)操作时，应先从西林瓶中取出适量的溶液，然后将其添加到含有250mL0.45%氯化钠或0.9%氯化钠的输液袋中。不应使用葡萄糖(5%)溶液。使用0.45%氯化钠时，可以不使用0.2或0.22um的管内聚醚(PES)滤器。如果使用0.9%氯化钠进行输注，则需要0.2或0.22um的管内聚醚硕(PES)滤器。一旦做好输注准备，则应立即给药。如果不立即使用，输注液可在2C~8°C的冰箱中贮藏长达24小时。贮藏期间切勿冷冻或用动输注袋。

7.配伍禁忌

(1)不应使用葡萄糖(5%)溶液，其会引起蛋白质聚集

(2)本品不得与其它药物混合或稀释。

8.未使用/过期药品的销毁

(1)应尽量减少药物在环境中释放。药品不得经废水排放，应避免经家庭垃圾销毁。如适用,采用特定“收集系统”进行处理。应严格遵守以下几点有关使用和销毁注射器和其他药用利器的要求:

①注射器和针头不能重复使用。

②将用过的所有针头和注射器置于防尖锐物品刺穿的一次性容器中。

(2)应根据当地相关规定处置任何未使用/过期的药品或废料。